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備案需要的全套毒理檢測包含哪些試驗
發布時間： 2026-07-07 點擊次數： 431次毒理學檢測是化妝品備案 / 特殊化妝品注冊、消毒產品衛安評價備案、新原料申報的法定bi備環節。中科檢測具備CMA/CNAS 雙資質，提供毒理檢測服務，出具報告可直接用于藥監、衛健部門備案審核，全流程可溯源、可復核。
一、化妝品備案毒理檢測
(一)常規化妝品備案檢測
急性皮膚刺激性 / 腐蝕性試驗：淋洗類產品做單次急性皮膚刺激;面霜、精華等駐留類產品替換為多次完整皮膚刺激性試驗，模擬長期涂抹接觸風險。
急性眼刺激性 / 腐蝕性試驗：洗發水、潔面、眼霜、睫毛膏、沐浴露等易入眼品類強制檢測，不易接觸眼部的駐留產品可根據安全評估酌情豁免。
皮膚變tai反應(皮膚致敏)試驗：判定產品是否引發接觸性過敏性皮炎，染發、燙發、祛斑美白、防曬類特殊化妝品強制必檢。
細菌回復突變試驗(Ames 試驗)：核心遺傳毒性初篩，排查產品致基因突變風險，高風險普通化妝品、所有特殊化妝品納入全套套餐。
(二)特殊化妝品備案檢測
皮膚光毒性試驗：產品含紫外線吸收劑、光敏性植物原料(精油、果酸類)必須檢測，防曬產品硬性要求。
急性經皮毒性試驗：評估皮膚大面積接觸后全身急性中毒風險，高滲透性、高功效類產品必選。
體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗：體內遺傳毒性驗證，與 Ames 試驗組成遺傳毒性組合試驗，覆蓋體外 + 體內雙重風險篩查。
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗：補充染色體損傷毒性判定，wan善遺傳毒性全套驗證。
二、消毒產品備案毒理檢測
依據 WS 628-2018 執行，完整備案毒理全套包含 10 項核心試驗：
急性經口毒性試驗(LD50 測定，誤食場景安全評估)
一次完整皮膚刺激性試驗
一次破損皮膚刺激性試驗(創面、傷口消毒產品強制項)
多次完整皮膚刺激性試驗(手消、日常皮膚消毒劑必做)
急性眼刺激性 / 腐蝕性試驗
陰道黏膜刺激試驗(si處護理、婦科消毒產品專項)
皮膚變tai反應(致敏)試驗
細菌回復突變 Ames 試驗
小鼠骨髓微核試驗
睪丸生殖細胞染色體畸變試驗
急性吸入毒性試驗;
亞急性經口 / 經皮 28 天毒性試驗;
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